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修正食品安全衛生管理法條文

中華民國一百零六年十一月十五日總統華總一義字第 10600137341
號令修正公布第 9、21、47、48、49-1、56-1 條條文

第 9 條 食品業者應保存產品原材料、半成品及成品之來源相關文件。
經中央主管機關公告類別與規模之食品業者，應依其產業模式，建立產品
原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統。
中央主管機關為管理食品安全衛生及品質，確保食品追溯或追蹤系統資料
之正確性，應就前項之業者，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票
。
中央主管機關應建立第二項之追溯或追蹤系統，食品業者應以電子方式申
報追溯或追蹤系統之資料，其電子申報方式及規格由中央主管機關定之。
第一項保存文件種類與期間及第二項追溯或追蹤系統之建立、應記錄之事
項、查核及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

第 21 條 經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及
食品用洗潔劑，其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出，非經中央主管
機關查驗登記並發給許可文件，不得為之；其登記事項有變更者，應事先
向中央主管機關申請審查核准。
食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查
驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。
經中央主管機關查驗登記並發給許可文件之基因改造食品原料，其輸入業
者應依第九條第五項所定辦法，建立基因改造食品原料供應來源及流向之
追溯或追蹤系統。
第一項及第二項許可文件，其有效期間為一年至五年，由中央主管機關核
定之；期滿仍需繼續製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出者，應於期滿
前三個月內，申請中央主管機關核准展延。但每次展延，不得超過五年。
第一項及第二項許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉
、註銷及登記事項變更等管理事項之辦法，由中央主管機關定之。
第一項及第二項之查驗登記，得委託其他機構辦理；其委託辦法，由中央
主管機關定之。
本法中華民國一百零三年一月二十八日修正前，第二項未辦理查驗登記之
基因改造食品原料，應於公布後二年內完成辦理。

第 47 條 有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者
，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分
登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登
錄：
一、違反中央主管機關依第四條所為公告。
二、違反第七條第五項規定。
三、食品業者依第八條第三項、第九條第二項或第四項規定所登錄、建立
或申報之資料不實，或依第九條第三項開立之電子發票不實致影響食
品追溯或追蹤之查核。
四、違反第十一條第一項或第十二條第一項規定。
五、違反中央主管機關依第十三條所為投保產品責任保險之規定。
六、違反直轄市或縣（市）主管機關依第十四條所定管理辦法中有關公共
飲食場所衛生之規定。
七、違反第二十一條第一項及第二項、第二十二條第一項或依第二項及第
三項公告之事項、第二十四條第一項或依第二項公告之事項、第二十
六條或第二十七條規定。
八、除第四十八條第九款規定者外，違反中央主管機關依第十八條所定標
準中有關食品添加物規格及其使用範圍、限量之規定。
九、違反中央主管機關依第二十五條第二項所為之公告。
十、規避、妨礙或拒絕本法所規定之查核、檢驗、查扣或封存。
十一、對依本法規定應提供之資料，拒不提供或提供資料不實。
十二、經依本法規定命暫停作業或停止販賣而不遵行。
十三、違反第三十條第一項規定，未辦理輸入產品資訊申報，或申報之資
訊不實。
十四、違反第五十三條規定。

第 48 條 有下列行為之一者，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣三萬元以上
三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其
公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登
錄者，一年內不得再申請重新登錄：
一、違反第七條第一項規定未訂定食品安全監測計畫、第二項或第三項規
定未設置實驗室。
二、違反第八條第三項規定，未辦理登錄，或違反第八條第五項規定，未
取得驗證。
三、違反第九條第一項規定，未保存文件或保存未達規定期限。
四、違反第九條第二項規定，未建立追溯或追蹤系統。
五、違反第九條第三項規定，未開立電子發票致無法為食品之追溯或追蹤
。
六、違反第九條第四項規定，未以電子方式申報或未依中央主管機關所定
之方式及規格申報。
七、違反第十條第三項規定。
八、違反中央主管機關依第十七條或第十九條所定標準之規定。
九、食品業者販賣之產品違反中央主管機關依第十八條所定食品添加物規
格及其使用範圍、限量之規定。
十、違反第二十二條第四項或第二十四條第三項規定，未通報轄區主管機
關。
十一、違反第三十五條第四項規定，未出具產品成分報告及輸出國之官方
衛生證明。
十二、違反中央主管機關依第十五條之一第二項公告之限制事項。

第 49-1 條 犯本法之罪，其犯罪所得與追徵之範圍及價額，認定顯有困難時，得以估
算認定之；其估算辦法，由行政院定之。

第 56-1 條 中央主管機關為保障食品安全事件消費者之權益，得設立食品安全保護基
金，並得委託其他機關（構）、法人或團體辦理。
前項基金之來源如下：
一、違反本法罰鍰之部分提撥。
二、依本法科處並繳納之罰金，及因違反本法規定沒收或追徵之現金或變
賣所得。
三、依本法或行政罰法規定沒入、追繳、追徵或抵償之不當利得部分提撥
。
四、基金孳息收入。
五、捐贈收入。
六、循預算程序之撥款。
七、其他有關收入。
前項第一款及第三款來源，以其處分生效日在中華民國一百零二年六月二
十一日以後者適用。
第一項基金之用途如下：
一、補助消費者保護團體因食品衛生安全事件依消費者保護法之規定，提
起消費訴訟之律師報酬及訴訟相關費用。
二、補助經公告之特定食品衛生安全事件，有關人體健康風險評估費用。
三、補助勞工因檢舉雇主違反本法之行為，遭雇主解僱、調職或其他不利
處分所提之回復原狀、給付工資及損害賠償訴訟之律師報酬及訴訟相
關費用。
四、補助依第四十三條第二項所定辦法之獎金。
五、補助其他有關促進食品安全之相關費用。
中央主管機關應設置基金運用管理監督小組，由學者專家、消保團體、社
會公正人士組成，監督補助業務。
第四項基金之補助對象、申請資格、審查程序、補助基準、補助之廢止、
前項基金運用管理監督小組之組成、運作及其他應遵行事項之辦法，由中
央主管機關定之。